yy.vip易游-南海局检验检测工作指引

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　　按照《自然资源部南海局分党组关于进一步加强海洋调查观测监测质量管理的意见》要求，

　　为更有针对性地为局属检验检测机构在实际工作中存在的问题释疑解惑，南海海域海岛中心（南海标准计量与信息中心）在历次南海局检验检测机构质量监督检查发现问题的基础上，结合前期收集局属各单位在检验检测技术和质量管理方面存在的疑问，推出“南海局检验检测工作指引”专栏。

　　“人员资格能力确认”和“人员监督/能力监控”皆为 检验检测机构 人员管理的要求。前者是在各类人员任前进行的对其资格能力是否达标的全面确认；后者则是针对技术人员，围绕其技术能力开展的岗前监督和在岗能力监控。检验检测技术人员的岗前监督结果可作为其资格能力确认的输入。

　　上期讲到如何设置检验检测机构关键岗位人员，其中涉及关键岗位人员的资格能力确认。一些常常出现的疑问有： “人员资格能力确认”与“人员监督 / 能力监控”之间的区别和关系是什么？人员的岗前监督和人员资格能力确认都是在人员上岗前开展的工作，会不会有所重复？

　　要理解这个问题，首先明确上层准则条款中 “ 人员资格能力确认 ”要求的来源。《检验检测机构资质认定评审准则》（ 2023 版）附件《一般程序审查（告知承诺核查）表》 2.12.1 的 29) 规定：“检验检测机构建立的管理体系应当对机构组织结构、岗位职责、任职要求和能力确认作出规定。检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、 监督 的相关记录。 ”而 GB/T 27025-2019 的 6.2.5 要求：“实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。”看似对“人员资格能力确认”没有直接要求，实际上隐含在“ b) 人员选择”中，是完成了“ a) 确定能力要求”后自然便需开展的工作，即：通过对照人员的 资格能力要求 （上期介绍的 “岗位说明书”），对人员的资格和能力进行逐条确认，从而选择合适的人员从事相应岗位。

　　GB/T 27025-2008的5.2.1：“实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和（或）校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。……对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和（或）可证明的技能进行资格确认。”

　　《检验检测机构资质认定评审准则》（2016年）的4.2.5：“检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。”

　　RB/T 214-2017的4.2.5：“检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。”

　　现行《评审准则》和GB/T 27025-2019中，未直接提出“人员资格能力确认”的说法，但仍隐含相关要求。此处列出旧版准则，供参考有关要求的历史出处和演变。

　　“人员监督 / 能力监控” 在《检验检测机构资质认定评审准则》（ 2023 版）附件《一般程序审查（告知承诺核查）表》 2.12.1 的 29) 中同样给出了要求，在 GB/T 27025-2019 的 6.2.5 也进行了明确规定，对应“ d) 人员监督”和“ f ）人员能力监控”。其中，参考 CNAS-CL01-G001:2024 《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》（可将 G001 理解为 CL01 的释义； CL01 与 GB/T 27025 一样等同采用 ISO/IEC 17025 标准）中 对 “ d) 人员监督” 的 释义： “实验室应关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。”可见，人员监督是为了保证人员初始和新的能力，是指对在培人员的监督（如人员新上岗前和转岗前的监督）。而 CNAS-CL01-G001 :2024 对 “ f) 人员能力监控” 的 释义是： “结合人员能力特点和其所从事实验室活动的风险，策划人员能力监控的方式和频次，包括但不限于盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对、现场监督实际操作过程、核查记录或报告以及考核等。”可见，人员能力监控是为了保证人员能力的维持，是指对在岗人员能力的定期或不定期的持续监控。

　　明确了上层准则条款中的要求，便可以回到一开始的问题：“人员监督/能力监控”，尤其是人员上岗前开展的人员监督，与“人员能力确认”的区别和联系是什么呢？

　　一是对象不同。 上篇我们也说到，人员资格能力确认可针对检验检测机构中的各岗位人员开展，重点针对 “除了普适性要求外，上层准则文件和机构自身对其还有其他具体的资格或能力要求”的人员开展。而人员监督 / 能力监控则是针对检验检测技术人员开展。这里的 “检验检测技术人员”，指 按照检验检测方法标准执行操作、验证或批准的人员 ，如采样和样品预处理人员、现场测试和实验室分析人员、检测结果报告编制和审核人员、方法验证人员、提出意见和解释的人员、授权签字人甚至外部技术支持或服务等各类技术人员，不包括合同评审人员、质量管理人员和支持性服务人员等与检验检测技术无关的人员。

　　二是目的不同。 人员资格能力确认的目的是在授权（任命）各岗位人员上岗前，一一对照该岗位的具体资格能力要求，确认其资格能力条件能够满足任职标准。而人员监督 / 能力监控的目的是 看技术人员是否满足检验检测全过程所应具备的能力，并针对监督 / 监控情况进行纠正、指导、培训、调岗等，重点关注的 是 人员的检验检测技术能力。

　　三是实施主体不同。 人员资格能力确认涉及管理体系的各岗位，可以由人员管理部门牵头组织开展。而人员监督 /能力 监控仅涉及检验检测技术人员，一般由技术负责人会同人员管理部门或人员使用部门等进行全面策划，由熟悉相关专业领域的各项检验检测方法和程序、掌握检验检测结果评价的监督员具体实施。

　　四是内容不同。 人员资格能力确认的内容一般包括人员的学历、专业背景、工作经验、培训经历、具备的技术能力、考取的专业资格证书、考核结果等硬性条件。而人员监督 /能力 监控的内容，一般具体至样品预处理能力、设备操作能力、方法选择和执行能力、原始记录编制和结果报告出具能力、自查能力等检验检测初始技术能力或持续胜任的技术能力。当为从事某项检验检测技术工作的人员设置了相应的关键岗位（如采样员、检测员、结果报告核验员等）时，对其开展人员监督 / 监控的结论可以作为该岗位人员资格能力确认的一项输入。

　　综上，人员资格能力确认与人员监督 / 能力监控都是检验检测机构人员管理的重要工作。我们知道，检验检测机构管理体系运行的主线是“技术运作”，而人员监督 / 能力监控正是对这条“技术运作”线上的人员能力进行把控， 是机构出具准确、可靠、有效的检验检测结果的重要保证 。下一问将重点介绍人员监督/能力监控的实施。

　　开展人员监督 /能力监控，需考虑监督/监控的时机、对象范围、内容和方式等，指派合适的监督员，发布监督/监控计划并跟踪实施，发现问题及时纠正，并就监督/监控结果输出改进措施。

　　正如内部审核是在质量负责人的策划下 ， 用以验证和确保质量管理体系运作的手段， 人员监督 / 能力监控 一般由技术负责人组织和负责，是针对检验检测人员的检验检测技术能力所实施的连续监视和验证的活动。 作为保证检验检测结果准确有效的一项重要工作，在实际工作中却常常流于形式。因此，此问将谈谈如何 策划人员监督 / 能力监控，将各环节工作落到实处。

　　常规的人员监督 / 能力监控基于日常开展，一般于年初总体策划，年末总结盘点，期间发现问题及时报告和处置，强调计划性，实施动态管理。遇到以下情形时，除了在年度策划中对相关人员开展重点监督 / 监控，还可临时实施专项人员监督 / 能力监控：

　　9） 发生其他 各 类 影响检验检测人员技术能力的 内外部 变化 时 。

　　上一问已提到，人员监督是对人员上岗前能力的监督，而人员能力监控是对 已经过培训、已经过人员 监督且满足要求、经资格能力确认后授权上岗的人员进行持续的能力监控。人员监督 / 能力监控的重点对象皆为“不放心”的检验检测人员。具体来讲：

　　①人员监督的对 象范围 为： 1 ）实习员工， 如实 验室新入职或刚转为技术岗的人员； 2 ）某项目的在培人员，如 因扩项或轮岗等原因被调整至新项目的人员； 3 ）岗位调整人员，如某项目专职采样的人员调整为内业分析人员等。

　　②人员能力监控的对象范围 除了按一定频次覆盖各项目在岗人员外，还可重点考虑： 1 ）临时聘用人员； 2 ）从事项目技术要求高的人员； 3 ）出现可疑或不满意的数据结果的项目的人员等。

　　①人员监督的内容是检验检测人员上岗前的初始技术能力。人 员能力监控的内容是上岗后持续胜任的技术能力。这些技术要有：

　　1 ）检验检测活动正常开展所具备的条件确认能力，如设备、环境条件等是否满足检验检测要求的识别；

　　②需注意，人员监督 / 能力监控的关注重点在于“技术能力”，而设备是否贴状态标识、是否使用受控文件等管理体系运行问题，不是人员监督 / 能力监控的主要关注内容，可在内审等过程中关注。

　　①人员监督 / 能力监控的一般方式有：现场观察（包括检验检测全过程或只针对某些关键环节）、核查结果报告和原始记录、面谈（如问答、讨论等）、模拟实验、参加内外部质控等。 人员监督的方式 一般以现场观察（检验检测全过程）为主，辅以面谈、模拟试验、参加内部质控活动等方式。 人员能力监控的方式主要有核查结果报告和原始记录、现场观察（针对关键环节）、参加内外部质控活动等方式。

　　② CNAS-CL01-G001:2024 就“ f) 人员能力监控”给出的方式有：盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对、现场监督实际操作过程、核查记录或报告以及考核等，很多都是质量控制活动的内容。实际上，人员监督 / 能力监控和质量控制、正在开展的检验检测等活动可以结合，通过相同过程，达成不同目的，得出不同结论。

　　①如果说被监督对象是“徒弟”，监督员则是“师父”，即“资深人员”。因此首先需对监督员进行资格能力确认，确认其有相应的检验检测能力，熟悉所监督领域的检验检测方法、程序、目的和结果评价等。（ CNAS 实验室针对无损检测等领域的监督员有额外的资格要求，局属单位一般不涉及。）

　　②人员监督 / 能力监控需关注人员是否具备其负责的实验室活动的能力，是否具备评估偏离影响程度的能力。一般而言，评估偏离影响程度需有一定的工作经验，在培人员或初上岗人员做到这点较为困难，因此监督员需处于检验检测工作的第一线，了解被监督对象的技术背景和现状，需有 “以师带徒”的责任心。

　　③ 监督员的指派需覆盖所有检验检测领域和场所。与内审员不同，监督员所监督领域无需与自身从事领域进行回避隔离，反而应指派从事该领域工作年限较长的人员作为监督员。若需对负责某领域监督员其自身在这一领域的能力进行监控，则可由该领域下其他资深人员作为监督员。因此也需注意各领域下任命监督员数量的充足性。

　　① 技术负责人可结合当年的质量控制计划、能力拓展计划等工作安排 ，以及 往年的监督 / 监控 结果等， 会同人员管理或人员使用部门、监督员等，全面策划 制定人员监督 / 能力监控年度方案 ，明确上述所提到的监督/ 监控对象、领域（方法）、内容、方式、实施的时间（频次）、地点和监督员等。 可安排监督员制定各领域具体的监督 / 监控计划。

　　② 非常规的人员监督 / 能力监控一般不单独策划形成方案，可由监督员按照所负责领域突发情况的处理要求，制定相应的监督 / 监控计划。与内审不同的是，人员监督 / 能力监控 是全年连续不间断开展的活动， 当 监督员 识别到 “ 不放心 ” 的检验检测人员和项目， 可 有针对性地采取相应的监督 / 监控 方式。

　　③监督员对监督 / 监控计划的进展对技术负责人进行汇报，技术负责人对监督 / 监控方案的推进和落实进行跟踪，以确保人员监督 / 能力监控工作按进度实施。

　　人员监督结论 为合格的，结合其他 条件 确认后 ，可授权上岗，独立进行检验检测工作；结论为不合格的，可以选择： 1 ） 不予录用 或转岗 ； 2 ） 继续岗前培训 ， 开展 连续人员监督 ， 仍 不满足要求的 不予录用或 转 岗 等。

　　人员监控结论为合格的，继续在本岗工作；结论为不合格的，可以选择： 1 ） 不再聘用 或转岗； 2 ） 待岗继续教育培训 ， 经监督仍 不满足要求的 不再聘用或转岗 等。

　　②监督 / 监控过程中发现的问题或风险，应启动不符合工作控制或风险控制有关程序，按照程序要求立即纠正、制定并采取纠正或预防措施，跟踪措施落实情况，暂停或恢复有关工作等。

　　③ 人员监督 / 能力监控活动完成后，需对整体实施效果或有效性进行评价，具体内容可包括： 1 ）监督 / 监控结论及处置情况； 2 ）监督 / 监控过程中发现的不符合 / 风险的处置措施、实施情况和效果； 3 ）监督 / 监控计划的合理性，计划实施的实际情况； 4 ）人员监督 / 能力监控有关管理体系文件是否满足使用需求； 5 ）监督员的数量、比例、覆盖度、履职情况等是否满足不同检测专业领域需求和机构检验检测整体工作需求等。

　　④上述人员监督 / 能力监控的整体实施情况、结论、发现问题、有效性评价等，应输入管理评审，输出后续培训需求、资源需求、管理体系修订计划、组织调整安排等。

　　GB/T 27025-2019 的 6.2.5 对人员监督 / 能力监控等人员管理工作的要求是有相关程序， 并保存相关记录 。将上述关于人员监督 / 能力监控的各项工作做好梳理后，最重要的是形成管理体系文件，设定职责和权限，固化流程、给出要求，将策划、计划、实施、跟踪、结论下达、评价、归档等各环节落到实处，通过年度管理评审进行盘点，切实发挥人员监督 / 能力监控在维持和改进检验检测技术运作中的关键作用。

　　《 〈 检 验检测机构资质认定评审准则条文释 义 〉 》 （市监检测（司）函〔2023〕37号）

　　CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》

　　GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》（已废止）

　　RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（已废止）

　　欢迎局属各单位将检验检测机构质量管理日常工作中存在的问题反馈至联系人：赵东蕾），将结合实际情况、组织有关专家进行答疑。

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