yy.vip易游-贝瑞基因2022年年度董事会经营评述

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　　公司所属基因测序行业是基因检测行业增长速度较快的细分领域。随着近年来我国经济的快速发展，人们疾病预防意识不断加强，基因产业成为我国重点发展的新兴产业。在国家政策的支持下，我国基因检测行业也随之高速发展。《国民经济和社会发展“十四五”规划纲要》中明确，基因及生物技术作为七大科技前沿攻关领域之一，生物技术作为九大战略性新兴产业之一，基因技术作为前瞻谋划未来产业之一。明确将健康科技作为科技创新的重点领域，积极推进前沿生物技术发展，开展精准医学、重大慢性疾病和常见多发病防控、生殖健康及出生缺陷防控研究，加快生物医药技术成果转移转化，推进惠民示范服务。这进一步为基因行业的科技攻关和产业发展指明了重点方向。

　　报告期内，我国首部生物经济五年规划出台，明确四大支柱产业，明确加快生物技术广泛赋能健康、农业、能源、环保等产业，促进生物技术与信息技术深度融合，全面提升生物产业多样化水平。提出加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。

　　报告期内，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平，针对重点疾病推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科诊疗协作，强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。报告期内，北京市医保局、卫健委和人社部共同发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将人工授精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保甲类报销范围，此举将有助于推动需求端释放，提升基因测序产品和服务渗透率。

　　目前，基因检测已逐渐成为生命科学研究的基础方法之一，也逐渐开始应用于临床诊断、环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域。随着测序成本的不断降低，如生育、肿瘤、病原微生物、消费级基因检测等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升，高通量测序市场将持续高速增长，带动基因检测市场的增长。

　　公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。

　　公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下：

　　一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性 X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等153种疾病的扩展性携带者筛查，以及运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X综合征等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。

　　二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测（NIPT Plus）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。

　　三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，以及运用全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）进行全面筛诊。

　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为核心，为临床提供多种检测组合方案。

　　福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，致力于为高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。

　　在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产品“全思宁”，是目前全球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种早筛产品。

　　在伴随诊断领域，和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品，如实体瘤全靶点基因检测产品“和全安”、针对实体瘤微小残留病灶（MRD）检测产品“和预安”等。

　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以 Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，已建立几十种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组De novo业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。

　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。

　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：

　　①NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。

　　②Sequel II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。

　　③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。

　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。

　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。

　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。

　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，贝瑞基因保持持续的盈利能力，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。

　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户粘性。

　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。

　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。

　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。

　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。

　　基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。

　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

　　2022年，公司继续深耕基因测序行业，持续保持技术和服务的创新性，精细化打磨产品，推动新产品落地，进一步提升公司的核心竞争力。面对经济环境和行业发展的挑战，公司积极应对，优化内部管理措施并适应市场环境，核心临床业务板块保持稳定发展。

　　报告期内，公司实现营业收入136,800.72万元，较上年同期减少3.81%；净利润为-25,224.99万元，归属于上市公司股东的净利润-25,477.86万元，较上年同期减少129.91%，主要原因为基础科研业务报告期内受区域性订单波动影响导致收入下降，以及公司对联营企业投资损失、计提资产减值损失等增加所致。

　　报告期内，公司深入挖掘细分人群，增加现有存量市场，提升产品植入率及渗透率，针对已上市的产品的下沉市场空白，积极打造筛诊医联体中心，助力产品下沉及产品入院，并联合NIPT/NIPT PluS/CNV-seq/CES等产品，打出产品组合拳，强化市场竞争优势。此外，公司积极推动新产品的开发及市场推广，在报告期内推出“携心安”扩展性携带者筛查、“科孕安”胚胎植入前遗传学检测整体解决方案和第三代先天性肾上腺皮质增生症基因检测解决方案等，形成具有竞争性的综合解决方案。具体如下：

　　报告期内，医学检测服务实现营业收入55,868.92万元，较去年同期增加10.09%。报告期内，公司成熟期产品NIPT市场保持稳定，销售模式持续向产品模式转化， NIPT Plus、CNV-seq、WES等拓展期及孵化期产品快速增长。此外，公司积极探索第三代测序技术，其中地中海贫血、先天性肾上腺皮质增生症（CAH）、脊髓性肌萎缩症（SMA）、脆性X综合征（FXS）等三代产品获得发明专利并相继落地。公司不断延伸三代测序应用场景，力求将三代测序的应用向单基因全病种拓展。报告期内，公司在实现遗传病产前筛诊从染色体微缺失微重复再到单基因病的全面布局的基础上，不断夯实出生缺陷预防产品矩阵，持续技术创新，以全生命周期管理方案服务各级医院建设。

　　报告期内，试剂销售实现营业收入47,683.31万元，较去年同期增加10.74%。报告期内， 公司继续深化“设备+试剂”的核心策略，销售模式持续由服务模式向试剂销售模式转化。报告期内，公司地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）的临床试验正式启动，丰富公司生育健康产品矩阵。技术层面，公司“同时检测先天性肾上腺皮质增生症（CAH）相关9个基因多种突变的引物组和试剂盒”、“用于检测 SMA 中多种突变的引物组、试剂盒、方法和系统”获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，进一步丰富公司技术储备，保持在高通量测序领域的技术领先地位，提升公司核心竞争力。此外，公司积极拓展海外市场，报告期内，“一种用于检测染色体拷贝数变异的测序文库构建方法和试剂盒”获得欧洲专利局颁发的专利证书，临床外显子组检测本地化解决方案（CES）试剂盒获得欧盟CE认证，完善全球知识产权矩阵，打造国际竞争力，加速公司产品和业务的海外布局。

　　报告期内，设备销售实现营业收入9,155.42万元，较去年同期下降21.64%。报告期内，公司继续保持以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx三大测序仪为代表的设备平台，并全力构建“3+1”全平台覆盖，构建临床场景和硬件平台的闭环产业链。报告期内，与PacBio联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪，发力下沉市场，力求在性能优异的前提下，以更小的面积和更出色的性价比，兼顾中国中小型医院的实际需求。此外，公司还引入了长读长测序系统Revio，积极推进三代测序技术的临床应用和科学研究。报告期内，受需求波动影响，测序仪出货量较去年同期略有下降。

　　报告期内，基础科研服务实现营业收入21,629.42万元，较去年同期下降31.31%。报告期内，公司科技服务持续致力于以基因组学加速生命科学前沿研究。在单细胞测序领域，公司能够满足多个单细胞样本的同步检测，单个样本的实验成本大幅降低。截至目前，科技服务单细胞测序项目涉及的组织类型已超过300种，累计完成单细胞样本超7000个，助力单细胞文章达30余篇。在三代测序领域，公司已完成项目3500余个，样本数超过13000，单个Cell 的HiFi数据产出已突破48.9Gb，且兼具高精度和长读长。报告期内，公司科技服务搭建了全新MIS项目管理系统，为各类项目管理场景提供一站式工具集的流程跟踪和处理。此外，公司推出贝瑞云平台，一站式解决多样化的生物信息分析基础问题。由于报告期内客户前期研究项目结题，同时受重点客户所在区域开工、复工情况波动，阶段性科研服务采购减少，导致收入较去年同期下降。

　　在室间质评方面，2022年，公司实验室顺利通过包括美国CAP Next-Generation Sequencing (NGS) Undiagnosed Disorders - Exome、全国遗传病高通量测序检测生物信息学分析、全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21，T18和T13）高通量测序、全国染色体基因组结构异常、全国地中海贫血基因分型、全国新生儿耳聋基因检测（NDGM）、全国叶酸代谢基因（MTHFR）多态性等多项室间质量评价；在肿瘤基因检测方面，也分别通过了EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA等基因突变的室间质量评价，以及全国肿瘤游离DNA EGFR基因突变、EML4-ALK融合基因检测（PCR）室间质量评价等。

　　报告期内，公司各实验室通过不断完善的体系认证与室间质评成果，充分展示了贝瑞基因实验室体系过硬的生信分析能力及自主创新能力，助力公司业务稳定发展。

　　报告期内，公司持续品牌发声与学术传播，围绕新产品推广、成熟产品渗透等目标，开办及参与多场线）行业会议、自办会议、公益活动等。包括参与2022年中国罕见病大会、北京第十二届中国胎儿医学大会、第五届产前诊断控制会议等重要行业会议，并将自办会议覆盖到福州、济南、南宁等多个城市，参会人数近千人。同时，在国际罕见病日、唐氏综合征日、SMA关爱日、中国预防出生缺陷日等公益日举办疾病防控宣讲，患者公益咨询等活动。通过系列推广活动，帮助公司在医院、专家、孕妇、患者等目标群体中，提升品牌在领域的专业形象，树立产品定位，强化了品牌和产品教育。

　　报告期内，公司持续进行研发投入与新品开发，推进多个检测产品、测序仪平台、软件的医疗器械注册工作。产品储备上，“染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（即CNV-seq）”、“胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（即NIPT Plus）”“地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)（即三代地贫）”等多个试剂盒进入医疗器械证书注册通道；基于三代测序平台、二代测序平台的多个检测服务进入科研产品开发通道，种类包括新生儿筛查、携带者筛查、单基因病监测等。技术储备上，公司于报告期内新获得约15项与产品相关专利，围绕智能数据算法、数据库开发不断优化贝瑞基因“文献库”、“疾病库”及“位点库”，增强基因检测数据及算法壁垒。五、公司未来发展的展望

　　公司坚持“平台+数据”的发展战略，以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技型公司为发展方向，通过现有检测平台积累基因数据，依托基因数据为检测平台孕育新检测项目，最终构筑中国临床基因数据中心。

　　公司未来将积极开展公司现有基因检测项目等的研发创新与转化应用；贝瑞基因未来的研发创新将是技术开发和临床转化组成的有机整体，不仅从技术角度、技术发展规律考虑技术开发的可行性，还以临床需求为导向，考虑技术开发的临床有效性与可行性，使技术开发、成果转化、成果利用等环节构成一个有机完整的技术创新过程。

　　公司未来将继续丰富和完善“无创式”产品及服务，通过挖掘疾病特有突变，辅助临床医生进行精准医疗决策。

　　贝瑞基因目前拥有国内广泛覆盖的直销网络平台，覆盖30个省，2,000多家医院，为国内核心骨干医疗机构提供了良好的技术支持与学术支持。贝比安、科孕安、科诺安等项目在此平台的基础上取得了较好的市场占有率，并推动了贝瑞基因服务模式向产品模式的有效转化。未来贝瑞基因将继续利用现有网络平台优势快速推动新基因检测项目落地，利用直销网络平台将基因检测项目的应用从中心型医院辐射到周边地区，最终实现贝瑞基因大规模、高水平的项目直销网络建设，推动新项目发展及模式转化。

　　贝瑞基因拥有国内一流、国际领先的数据存储与计算平台，以此平台为载体，贝瑞基因未来将继续开展数据积累与挖掘工作；公司将进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度，最终搭建覆盖产、学、研、资四大版块的大数据网络生态系统。

　　为提升公司管理水平，贝瑞基因加强各部门职能与公司战略的统一性，提高全员工作积极性，充分利用全员培训平台，加强各子公司、各部门的工作内容融合。同时，公司进一步健全内部控制制度，实现内部控制制度在公司的全覆盖，并利用软件、程序、系统等，精简制度和流程，实现所有制度和流程的高效率使用。

　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。

　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。

　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。

　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。

　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。

　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。

　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。

　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。

　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。

　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。