yy.vip易游-【企业】嘉定这家企业自主研发高通量基因测序仪获批

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　　近日，嘉定企业上海奕检智造传来喜讯——其自主研发的YJSeq300Dx高通量基因测序仪通过国家药监局三类医疗器械注册审批。作为国内医疗器械上市的最高级别审批，三类证对设备的技术创新性、临床安全性与有效性有着极致严苛的考核标准。此次通过注册审批，标志着企业在精准医疗普惠化迈出关键一步。

　　上海奕检智造生命科技有限公司，作为上海奕检健康科技有限公司旗下核心子公司，聚焦高通量基因测序仪研发生产领域，具备“仪器-试剂-芯片-软件”全平台研发制造能力。依托母公司完善的精准医学服务体系，奕检智造持续深耕产业上游，为科研单位、医疗机构提供全方位应用解决方案，助力精准医学产业高质量发展。

　　上海奕检智造创始人、集团总裁陈思介绍，YJSeq300Dx凭借三大核心优势重塑行业格局：在效率上，SE50（单端测序）读长最快4小时即可出报告，较进口设备20小时的检测周期实现质的飞跃，为急诊、重症诊疗抢占黄金时间；成本方面，设备定价80-100万元仅为进口产品的一半，试剂耗材成本更是低至进口的三分之一，维保费用仅需20%，让全基因组测序从昔日10万级“奢侈品”降至千元级别；便捷性上，设备体积小巧，支持一键式标准流程操作，50M—500M reads芯片规格灵活适配，无需大量样本即可开机，彻底打破进口设备对三甲医院的场景限制。

　　该设备历经上海国妇婴、北京中日友好医院等4家权威机构超千例临床验证，数据质量Q30（衡量碱基识别准确性）稳定≥90%，精准度达万分之一。其应用场景覆盖肿瘤靶向治疗、妇幼健康筛查、遗传病检测等核心领域：

　　肿瘤患者可通过基因测序精准匹配靶向药，避免无效治疗的经济负担与身体损伤；

　　从依赖进口设备的“高价时代”，到国产设备引领的“普惠时代”，YJSeq300Dx不仅填补了上海高端基因测序设备的产业空白，更推动精准医疗向县级、区级医院延伸。

　　近年来，上海医疗器械产业快速发展，已经成为生物医药产业重要组成部分。打造高端医疗器械产业集聚区，嘉定在全链条布局谋划上，已落下“先手棋”。奕检智造的成功突围，充分印证了嘉定在高端医疗装备、高端医疗器械、精准医学等交叉领域的产业孵化和服务能力。未来，随着YJSeq300Dx的广泛临床应用，曾经遥不可及的基因检测将真正走进寻常百姓家，为肿瘤早筛、个体化用药、出生缺陷防控提供坚实支撑。而嘉定，也将持续厚植创新土壤，支持更多像奕检智造一样的企业，从嘉定出发，服务全国，引领国产高端医疗装备新浪潮！

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